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IRB是什么?它的目的是什么?
审查委员会由密歇根州立大学丹佛分校的教职员工和广大社区成员组成. IRB成员的任务是保护研究参与者的权利和福利.
IRB审查并决定由密歇根州立大学丹佛分校教师进行或与之合作的拟议的人类受试者研究, 工作人员, 和/或学生. IRB遵循监管要求和道德原则 尊重他人, 善行, 正义 在审查涉及参与者和/或可识别的私人信息的研究时.
以下是45 CFR 46的节选, 卫生与公众服务部, 人类研究保护办公室规定机构审查委员会的组成和功能;
§46.107 IRB成员.
(a)每个内部审查委员会至少应有五名成员, 与不同背景的人合作，以促进对研究所通常进行的研究活动进行全面和充分的审查. 内部审查委员会应凭借其成员的经验和专业知识，具备足够的资格, 以及成员的多样性, 包括种族考虑, 性别, 文化背景和对社区态度等问题的敏感性, 促进尊重其在维护人类主体的权利和福利方面的意见和建议. 除了具备必要的专业能力来审查具体的研究活动, 审查委员会应能就机构承诺和规定确定拟议研究的可接受性, 适用的法律, 以及职业行为和实践标准. 因此，内部审查委员会应包括在这些领域有知识的人员. 如果IRB定期审查涉及弱势群体的研究, 比如孩子, 囚犯, 孕妇, 或残疾人士或智障人士, 应考虑包括一个或多个对这些主题有知识和工作经验的个人.
(b)将尽一切不歧视的努力确保内部审查委员会不完全由男子或全部由妇女组成, 包括该机构对男女合格人员的考虑, 只要内部审查委员会不以性别为基础进行选择. 任何内部审查委员会不得完全由同一专业的成员组成.
(c)每个内部审查委员会应包括至少一名主要关注科学领域的成员和至少一名主要关注非科学领域的成员.
(d)每个内部审查委员会应至少包括一名成员，该成员在其他方面不隶属于该机构，也不是隶属于该机构的人员的直系亲属.
(e)内部审核委员会不得让任何成员参与内部审核委员会对任何与该成员有利益冲突的项目的初始或持续审查, 除非提供IRB要求的信息.
(f)内部审查委员会可以, 在其自由裁量权, 邀请在特殊领域有能力的个人协助审查需要超出或超出审计委员会现有专业知识的问题. 这些人可能不会与IRB一起投票
§46.108 . IRB的功能和操作.
为了满足本政策的要求，每个IRB应:
(a)按照与中所述同样详细的书面程序 §46.103(b)(4) 而且，在某种程度上， §46.103(b)(5).
(b)除非采用快速审查程序(见 §46.110), 在内部审查委员会多数成员出席的会议上审查拟议的研究, 包括至少一名主要关注非科学领域的成员. 为了让这项研究得到批准, 它应得到出席会议的过半数成员的批准.
§46.IRB对研究的审查.
(a)内部审查委员会应审查并有权批准, 要求修改(以获得批准), 或不同意本政策所涵盖的所有研究活动.
(b)内部审查委员会应要求作为知情同意的一部分提供给受试者的信息符合 §46.116. 内部审查委员会可能需要这些信息，除了特别提到的 §46.116, 当IRB认为该信息对保护受试者的权利和福利有意义时，应向受试者提供该信息.
(c)内部审查委员会应要求提供知情同意文件，或可根据 §46.117.
(d)内部审查委员会应书面通知研究人员和研究机构其批准或不批准拟议研究活动的决定, 或为确保研究活动获得审查委员会批准所需的修改. 如果审查委员会决定不批准一项研究活动, 委员会应在其书面通知中说明其决定的理由，并给予调查人员亲自或书面答复的机会.
(e)内部审查委员会应根据风险程度适当的时间间隔对本政策所涵盖的研究进行持续审查, 但每年不得少于一次, 并有权观察或让第三方观察同意过程和研究.
IRB成员
莫·弗林博士.D.
IRB的椅子
副教授
心理科学
迈克Heathcote
人类受试者研究保护部助理主任
狄佳博士.D.
助理教授
刑事律政司 & 犯罪学
Hyon Namgung博士
助理教授
刑事律政司 & 犯罪学
托尼Nuñez博士.D.
副教授
人力绩效部 & 体育、运动科学
凯瑟琳·杨博士
中学教育教授
卡桑德拉·贝利博士
助理教授
心理科学
Prabhdeep Sandha博士
助理教授
营养部
泰国Intara
办公室助理经理
心理科学
艾琳·伯克-利弗，公共卫生硕士，大英帝国勋章
社区成员
老龄化项目经理，科罗拉多健康网络公司.
凯瑟琳麦考德
社区成员
终身学习 & 丹佛艺术博物馆无障碍研究员
IRB会议
春季学期2024:
- 1月26日
- 2月23日
- 4月5日
- 5月10日
大多数人类研究不需要召集的伦理委员会审查, 而是通过豁免或加速程序进行审查. 需要整个IRB监督的研究是那些对受试者的风险大于最小的研究.
太阳城娱乐总是接受投稿!!
可能需要全面董事会审查的拟议研究应在计划开始研究日期之前至少六个月提交. 请与 HSPP 如果你认为你的项目可能需要全面审查，就尽快进行.
***调查人员应注意，IRB在夏季不召开会议.***
IRB会议不向公众开放，并遵守联邦法规和指南中概述的保密措施.
机构官员的话
IRB是确保保护参与密歇根州立大学丹佛分校研究的人类受试者的权利和福利的重要组成部分. 教师, 工作人员, 社区成员自愿提供重要而密集的大学级服务，这不仅需要对联邦和州法规以及大学政策有深刻的理解, 同时也要运用这些法规和政策来最大限度地保护人类受试者. 在董事会任职包括(但不限于):
- Attendance at monthly meetings which includes reasoned discussion and reviews – Board members attend approximately 6-8 full board meetings per academic year; these meetings may consist of full board reviews, 常规训练, 政策讨论, 和/或其他必要的问题.
- 个别审查协议-董事会成员根据收到的数量和/或所需的专业知识，在自己的时间定期审查加急协议.
- 必要时进行全员审查-所有董事会成员都有责任彻底审查建议进行全员审查的协议.
- 初始和持续培训-董事会成员必须完成花旗银行内部审计委员会成员特定的培训模块, 维护这些凭据, 并定期参加情景培训.
- Recruitment and assessment of new members (as needed) – Board members reach out to the university and the community to help fill in membership gaps; additionally, 他们利用评估工具来确保新成员“适合”董事会.
- 作为丹佛州立大学研究界的“大使”——董事会成员经常帮助同事准备协议, 可向各部门呈报, 类, 或者其他关于人类研究伦理的团体, 代表参加年度本科生研究会议, 并在大学内举办培训课程.